Composizione e principio attivo

Finax contiene il principio attivo finasteride in forma di compresse rivestite; le formulazioni commerciali più comuni sono da 1 mg e 5 mg. Gli eccipienti possono includere lattice e derivati; i medici devono essere informati in caso di allergie note a componenti non attivi. Il medicinale è distribuito esclusivamente su prescrizione medica e la confezione riporta il dosaggio esatto e la data di scadenza.

Meccanismo d’azione

Finasteride è un inibitore selettivo della 5α-reduttasi di tipo II che blocca la conversione del testosterone in diidrotestosterone (DHT). La riduzione sistemica del DHT raggiunge approssimativamente il 60-70% in breve tempo, mentre la riduzione intraprostatica è maggiore, contribuendo alla riduzione del volume prostatico. L’azione sul cuoio capelluto compromette il processo di miniaturizzazione dei follicoli, rallentando la perdita dei capelli androgenea.

Indicazioni terapeutiche approvate

Finax è indicato per il trattamento dell’iperplasia prostatica benigna (BPH) con tessuto prostatico di dimensioni moderate e per l’alopecia androgenetica maschile di tipo comune. L’efficacia nella BPH si manifesta con riduzione del rischio di ritenzione acuta di urina e riduzione della necessità di intervento chirurgico nel tempo. L’uso è limitato agli uomini adulti e non è indicato per la perdita di capelli di origine non androgenetica.

Posologia e somministrazione

Per l’alopecia androgenetica la dose tipica è 1 mg una volta al giorno; per la BPH la dose raccomandata è 5 mg una volta al giorno. Le compresse devono essere assunte per via orale, preferibilmente alla stessa ora ogni giorno, senza necessità di associazione a cibo. I miglioramenti clinici richiedono somministrazione continuativa per almeno 3 mesi per la calvizie e 6–12 mesi per i sintomi della BPH; la sospensione determina graduale ritorno della condizione iniziale.

Controindicazioni principali

Controindicato in caso di ipersensibilità nota alla finasteride o ad uno qualsiasi degli eccipienti della formulazione. Non deve essere somministrato a donne e bambini; l’assunzione da parte di soggetti femminili è inefficace e comporta rischi teratogeni sul feto maschile. Preesistenti reazioni allergiche gravi correlate a preparati contenenti finasteride devono portare all’esclusione del farmaco.

Effetti indesiderati principali

Gli effetti avversi più frequentemente riportati riguardano la sfera sessuale: diminuzione della libido, disfunzione erettile ed ejaculazione anomala. Altre reazioni includono ginecomastia, dolore testicolare e rari casi di reazioni di ipersensibilità cutanee; in alcuni pazienti sono stati descritti disturbi dell’umore. Alcune reazioni sessuali possono persistere dopo l’interruzione, fenomeno segnalato nella letteratura come possibile ma raro.

Interazioni farmacologiche note

Finasteride ha un basso potenziale di interazione farmacologica e non è noto per alterare in modo significativo i sistemi enzimatics epatici principali; tuttavia la terapia concomitante con altri farmaci per la BPH, come gli alfa-bloccanti, può essere prescritta per effetto additivo sul sollievo sintomatico. Non sono necessari aggiustamenti posologici per la maggior parte delle terapie concomitanti, ma la valutazione clinica deve guidare l’uso combinato. Non esistono interazioni clinicamente rilevanti documentate con inibitori della PDE5 o anticoagulanti comunemente usati.

Parametri clinici da monitorare

Prima dell’inizio della terapia per la BPH è raccomandata la valutazione del PSA e dell’esame rettale digitale per escludere patologia prostatica sospetta. Durante il trattamento il valore del PSA tende a ridursi di circa il 50% entro sei mesi; per l’interpretazione corretta dei valori sierici è necessario considerare questa riduzione e consultare linee guida urologiche in caso di variazioni anomale. Monitorare la funzione sessuale e segnalare tempestivamente eventuali sintomi persistenti o nuovi sintomi testicolari.

Farmacocinetica e metabolismo

Finasteride viene assorbita per via orale con picco plasmatico mediamente nelle 1–2 ore successive alla somministrazione. L’emivita plasmatica è dell’ordine di circa 5–8 ore variando in base all’età, e il farmaco è metabolizzato principalmente a livello epatico con escrezione nelle feci e nelle urine. L’uso cronico porta rapidamente a concentrazioni stazionarie; la biodisponibilità e il profilo farmacocinetico non richiedono aggiustamenti posologici nella disfunzione renale lieve-moderata, mentre in insufficienza epatica la somministrazione va valutata con cautela.

Fertilità e gravidanza

Finasteride è teratogeno per il feto maschile e pertanto non deve essere somministrato a donne in gravidanza. Le donne in età fertile non devono maneggiare compresse frantumate o polverizzate del medicinale a causa del rischio di assorbimento percutaneo. Ai maschi in terapia è consigliabile evitare la donazione di sangue durante il trattamento e per almeno 1 mese dopo l’interruzione per prevenire l’esposizione del sangue donato a donne in stato di gravidanza.

Conservazione e smaltimento

Conservare in confezione originale, al riparo dall’umidità e dalla luce diretta, a temperatura ambiente preferibilmente inferiore a 25 °C. Tenere fuori dalla portata dei bambini e non utilizzare il farmaco dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. I prodotti inutilizzati devono essere smaltiti secondo le normative locali sui farmaci scaduti o restituiti alla farmacia per il corretto smaltimento.

Sovradosaggio e gestione clinica

In caso di sovradosaggio non esiste un antidoto specifico; il trattamento è di supporto e sintomatico. Dosi singole molto elevate riportate in letteratura non hanno determinato tossicità acuta grave, ma è indicata osservazione clinica e, se necessario, terapia sintomatica. In esposizione accidentale di donne in età fertile a compresse frantumate, procedere a valutazione medica e prendere in considerazione eventuali misure di prevenzione della gravidanza in base alla tempistica dell’esposizione.

Informazioni regolatorie rilevanti

Finax è disponibile esclusivamente su prescrizione medica; l’uso e la dispensazione seguono normative nazionali sui farmaci soggetti a ricetta. Le segnalazioni di sospette reazioni avverse devono essere comunicate agli enti di farmacovigilanza competenti per agevolare la raccolta di dati post-marketing. Eventuali variazioni di composizione o di confezionamento devono essere verificate sulla scheda tecnica aggiornata fornita con il prodotto.